如需购买请加微信:zhikang161218,备用微信:zhikang1218
2024年欧洲肝病学会年会(EASL2024)将于6月初在意大利米兰召开,已有不少公司或研究机构宣称研究摘要获得会议最新突破性研究(Late-Breaking)栏目接收,略晓薛试图看下慢乙肝新药研究领域会有哪些获得在该环节发布。
基因编辑疗法 PBGENE-HBV
日前, Precision BioSciences 宣布公司用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经获得会议的最新突破性研究(Late-Breaking)接收。本次内容主要介绍该疗法的最新临床前安全性结果。PBGENE-HBV 是治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性新型疗法。旨在直接消除cccDNA,并高度特异性地灭活整合HBV DNA,从而有可能实现功能性治愈。
公司表示,结合本次的安全性研究结果以及美国及国际药品监管部门的 pre-IND 反馈,加上本身的证据支持,相信PBGENE-HBV将潜在成为第一款进入慢乙肝人体临床试验的基因编辑疗法。展望未来,这款疗法仍有望在 2024 年提交新药临床试验申请 (IND) 和/或临床试验申请 (CTA)。公司此前已经表示做好了开始临床试验的准备。
治疗性乙肝疫苗BRII-179
BRII-179是临床阶段生物技术公司腾盛博药(Brii Biosciences)正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款治疗性乙肝疫苗。在本届EASL2024 的 Late-Breaking 上会公布该药的临床研究数据,详细内容尚未披露,大概内容为讲述该药可通过诱导功能性免疫应答,为慢乙肝功能性治愈的改善提供潜能。
ALPK1 激动剂DF-006
DF-006 是由 Drug Farm(上海药苑生物?)研发用于慢乙肝治疗的一款可口服使用的 ALPK1 激动剂。在腺相关病毒 (AAV)-HBV 小鼠模型和感染 HBV 的原代人肝细胞 (PHH) 中进行的 DF-006 抗病毒功效进行测试显示:
AAV-HBV 小鼠模型中,分别使用低至 0.08、1 和 5 μg/kg 剂量的 DF-006 便观察到血清 HBV DNA、HBsAg 和 HBeAg 水平迅速降低。与恩替卡韦联合使用可使 HBV DNA 水平进一步降低。在感染 HBV 原代人肝细胞 (PHH) 中,亚纳摩尔浓度的 DF-006 便显示出抗 HBV 功效,显著降低 HBV DNA。该药于去年9月开始在慢乙肝患者中进行临床试验。在本届EASL2024 的 Late-Breaking 上,将公布该款药物在病毒抑制的慢乙肝患者中进行的1期临床试验结果,研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该药的安全性、耐受性和抗病毒活性。 BJT-778 是 Bluejay Therapeutics 开发用于慢乙肝和慢丁肝治疗的一款单克隆抗体,本届EASL2024 的 Late-Breaking 上将会公布该款药物在丁肝治疗的2期临床数据。RNAi疗法JNJ-73763989(JNJ-3989)ARO HBV(JNJ-73763989,JNJ-3989 )是一款由 Arrowhead 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研短RNAi(siRNA)疗法药物。本届EASL2024 的 Late-Breaking 上将会公布该药在慢丁肝进行的REEF-D 研究的部分结果以及该药联合免疫调节剂JNJ-0535在HBeAg阴性慢乙肝患者中进行的OSPREY研究的中期结果。
中和性抗体tobevibart (VIR-3434)和 RNAi疗法elebsiran (VIR-2218)
tobevibart (VIR-3434)和 elebsiran (VIR-2218)均为Vir Biotechnology研究用于慢乙肝和慢丁肝治疗的药物,本届EASL2024 的 Late-Breaking 上将会公布 这两款药物在 phase 2 期SOLSTICE 研究的初步研究结果。VRON-0200 是临床阶段公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型、同类首创检查点修饰免疫疗法。本届EASL2024 的 Late-Breaking 上将会公布该款药物首次人体临床试验的免疫原性数据,在此前的APASL2024上曾公布了安全性和耐受性数据。
AHB-137是临床阶段生物制药公司浩博医药(AusperBio Therapeutics)开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款反义寡核苷酸(ASO)。本届EASL2024 的 Late-Breaking 上将会公布该款药物在健康志愿者和慢乙肝患者中进行的安全性和抗病毒活性研究结果,同时还会公布该药在中国健康志愿者和慢乙肝患者中进行的旨在评估安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的剂量爬坡和剂量拓展研究研究结果。
以上便是略晓薛掌握的即将会在EASL2024的最新突破性研究(Late-Breaking)上公布研究数据的在研乙肝新药信息,其他未提及的药物多半不会在这个环节公布,上述内容来自会议官方公布的最新数据。在会议其他环节还会有其他在研乙肝新药信息公布,届时我们再一一详述。
标签:
乙肝