纳武单抗和伊匹木单抗在肾细胞癌中展示持续的无治疗生存期

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纳武单抗单药治疗加上应急的纳武单抗/伊匹木单抗在晚期肾细胞癌患者中显示出更好的无治疗生存率，特别是在具有有利风险特征的患者中。

在晚期肾细胞癌（aRCC）未应答患者中，纳武单抗（Opdivo）单药治疗和应急的纳武单抗/伊匹木单抗（Yervoy）治疗在HCRN GU16-260阶段2研究（NCT03117309）的亚组分析中表现出显著的无治疗生存期（TFS）和无毒性生存期。

在36个月时，128名晚期透明细胞肾细胞癌患者中有68.3%在接受首线纳武单抗单药治疗和应急的纳武单抗加伊匹木单抗后存活，这些是经历疾病进展的患者。其中，具有有利风险特征的患者存活率为96.8%，中度至高风险特征的患者存活率为56.6%。整体人群在36个月时的平均TFS为9.4个月，具有有利风险特征的患者存活且未接受后续系统治疗的比例为65.6%，中度至高风险特征的为27.1%。

根据发表在《癌症免疫治疗杂志》的研究作者表示：“TFS可以作为一种新的临床试验终点，补充常用的疗效指标如中位无进展生存期[PFS]、中位总生存期[OS]、客观反应率和反应持续时间。TFS在免疫治疗中尤其明显，因为大多数肿瘤反应是持久的，且在停止治疗后可以维持。”

在整体人群中，36个月的平均总生存期为29.9个月（95% CI, 27.9-31.8）。在具有有利风险特征的患者中，平均总生存期为35.7个月（95% CI, 35.3-36.2），而在中度至高风险特征的患者群体中为27.4个月（95% CI, 24.9-29.9）。

类似的TFS优势也在CheckMate 214研究（NCT02231749）中观察到。在这项研究纳武单抗加伊匹木单抗与舒尼替尼（Sutent）治疗aRCC的三期CheckMate 214试验中，86%经历完全反应的患者维持了该反应。在30个月时，55%的这些反应者存活且未接受后续系统治疗。2 相比之下，舒尼替尼治疗（一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗）未观察到类似的TFS，其在60个月的随访时的平均TFS为4.4个月。

这些发现支持这种免疫治疗可能是“功能性治愈”的观点，根据研究作者的观点，这被视为aRCC最有利的结果。

“这种停止治疗并在长时间内免于开始后续治疗的能力对于具有有利风险特征的患者特别有益，这些患者在治疗开始时往往没有症状，因此，长期治疗的副作用可能会对他们的生活质量产生负面影响，”研究作者总结道。

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