资讯-Leqembi(仑卡奈单抗)阿联酋获批治疗阿尔茨海默病(AD)

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2024年8月13日，斯德哥尔摩 - BioArctic AB (publ) 的合作伙伴 Eisai 宣布，阿拉伯联合酋长国 (UAE) 卫生和预防部已批准 Leqembi® (lecanemab) 用于治疗阿尔茨海默病 (AD)。这一批准标志着 Leqembi 在阿联酋正式进入市场，为阿尔茨海默病患者带来了新的治疗选择。

阿尔茨海默病及其挑战

阿尔茨海默病 (AD) 是一种渐进性神经退行性疾病，是全球最常见的痴呆症类型，通常占痴呆症病例的60-70%。随着人口老龄化，阿尔茨海默病患者人数逐渐增加，给全球卫生系统带来了巨大压力。在阿联酋，60岁以上人群中，约有4.09%的人患有痴呆症，这意味着有相当一部分老年人面临着认知能力下降的风险。

Leqembi 的作用机制

Leqembi（lecanemab-irmb）是一种针对阿尔茨海默病的创新治疗方法。其主要作用机制是选择性地与可溶性淀粉样β蛋白 (Aβ) 聚集体（原纤维）以及不溶性 Aβ 聚集体（纤维）结合。这些Aβ聚集体是阿尔茨海默病中Aβ斑块的主要成分，而Aβ斑块被认为是导致阿尔茨海默病进展的关键病理特征之一。通过减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，Leqembi 能够减缓疾病的进展，并延缓患者的认知和功能衰退。

全球临床研究支持

Leqembi 在阿联酋的获批是基于全球大型3期Clarity AD研究的结果。在该研究中，Leqembi 显著达到了其主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。这些结果证明了 Leqembi 在早期阿尔茨海默病患者中的有效性和安全性。Clarity AD研究为Leqembi的全球市场准入提供了坚实的科学依据。

研究发现，Aβ原纤维可能是导致阿尔茨海默病脑损伤的主要原因之一。这些原纤维被认为是Aβ最具毒性的一种形式，能够直接损害大脑中的神经元，从而通过多种机制对认知功能产生负面影响。Leqembi 通过减少这些原纤维，能够有效阻止阿尔茨海默病的进展，帮助患者维持更长时间的认知功能。

Leqembi 的全球市场布局

除了在阿联酋获得批准，Leqembi 还在美国、日本、中国、韩国、香港和以色列获得了市场准入。这一药物的全球推广是 BioArctic 与Eisai 长期合作的成果。该抗体最初由 BioArctic 基于Lars Lannfelt教授的研究开发，而Eisai 则负责Lecanemab 的临床开发、市场批准申请和商业化。在阿联酋，Eisai 的合作伙伴 Biogen 将负责 Leqembi 的商业化运作，而 BioArctic 则拥有在北欧地区的商业化权利。

Eisai 和 BioArctic 目前正准备在获得欧洲批准后，在北欧地区联合商业化 Leqembi。随着更多国家监管机构的批准，Leqembi 有望成为全球范围内阿尔茨海默病治疗的主力药物。

Leqembi 的重要性与未来展望

阿尔茨海默病一直是全球医疗研究的重点领域，尽管取得了一些进展，但有效的治疗方法仍然稀缺。Leqembi 作为首个通过减少Aβ原纤维和斑块来降低疾病进展速度的药物，为患者带来了新的希望。这不仅为阿尔茨海默病的治疗开辟了新途径，也为未来更多创新疗法的研发奠定了基础。

随着 Leqembi 在全球范围内的推广和应用，它有望显著改善早期阿尔茨海默病患者的生活质量，延缓疾病的进展，帮助患者及其家属更好地应对这一挑战。未来，随着更多的临床数据积累和研究深入，Leqembi 或将进一步扩大其适应症，为更广泛的阿尔茨海默病患者提供治疗选择。