HER2突变ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201、优赫得）适应症一览！已降价，有望纳入2025年医保目录！

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2024年8 月 13 日，NMPA 官网批件信息显示，第一三共递交的德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获得批准：单药适用于 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者三线治疗。

德曲妥珠单抗NMPA获批适应症

1，2023 年 2 月首次在国内获批，单药用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者，这些患者既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗。

2，2023 年 7 月，该药再次在国内获批，单药适用于治疗不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌患者，这些患者既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发。

3，2024年8 月 13 日，NMPA 官网批件信息显示，第一三共递交的德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获得批准：单药适用于 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者三线治疗。

另外，2024年8月19日，德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予第八项突破性疗法认定：用于单药治疗接受过至少一种内分泌疗法的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC >0 <1+）的乳腺癌成人患者。

德曲妥珠单抗简要说明书：

药品中文名：德曲妥珠单抗

药品英文名：Trastuzumab Deruxtecan

药品商品名：优赫得

药品英文商品名：Enhertu

研发代号：DS-8201

药品别名：德鲁替康、德喜曲妥珠单抗

研发公司：阿斯利康

规格剂量：100mg/瓶

医保报销：有望纳入2025年医保目录

价格：6912元/支（2024年6月20日起执行，同时取消慈善赠药活动）

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