注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗，EV）说明书副作用与注意事项全解析

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注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗，EV）说明书副作用与注意事项全解析

2024年8月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，创新产品注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）已正式获批上市。

此次在中国获批适应症为：治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗，EV）是一种针对尿路上皮癌（膀胱癌的一种类型）的注射用药。与众多药物类似，它会产生副作用，这是在使用过程中不可忽视的重要方面。以下是关于它的一些科普介绍。

注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）附带美国食品药品监督管理局（FDA）的黑框警告，此为最严重的警示类别。其较常见副作用在不同治疗情境下有所差异。当与帕博利珠单抗联用（联合用药）时，常见副作用有皮疹、食欲减退、疲劳、瘙痒、脱发等；单独使用时，则包括皮疹、周围神经病变（四肢神经受损）、疲劳、脱发以及体重减轻等。这些较常见副作用可能是短暂性的，持续数天至数周，但一旦持续时长超预期、对患者造成困扰或者程度加重，务必及时与医生或药剂师交流。

注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）的轻度副作用方面，涵盖了皮疹、食欲不佳、疲劳、瘙痒、脱发、味觉改变、腹泻、干眼、恶心、体重下降等情况。不过，这并非全部可能出现的轻度副作用，详细信息可查阅其处方资料。若出现这些轻度副作用且长时间未缓解、令人不适或恶化，也应向专业人士反馈。

注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）的严重副作用更是不容忽视。例如高血糖，症状表现为强烈饥饿感、尿频、极度口渴、头痛、视力模糊；外渗会致使开放性溃疡、皮肤变色、发热、起水疱、肿胀；肺炎带来咳嗽、肌肉酸痛、发热寒颤、呼吸急促；周围神经病变引发刺痛、针扎感、烧灼感、手脚发麻、麻木无力、难以感知温度变化；尿路感染出现尿频、尿液浑浊且气味重、血尿、排尿疼痛不适；急性肾损伤伴随食欲减退、尿量减少、意识模糊、腿部脚部肿胀、肌肉痉挛；急性呼吸衰竭有嗜睡、呼吸急促、意识模糊、昏厥等症状；吸入性肺炎表现为呼吸困难、喘息、胸痛、疲劳、高热；心脏疾病呈现胸痛、呼吸困难、心悸、头晕；败血症则有高热、心率加快、呼吸困难、意识模糊等情况。此外，眼部问题如干眼、视力模糊、角膜炎、结膜炎较为常见且可能严重，一旦出现眼部问题或视力改变，需立即告知医生，医生通常会转诊至眼科医生处检查并确定治疗方案，可能涉及开具眼科类固醇药物，同时肿瘤医生可能会停止注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）注射或调整剂量。严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，症状包括红色或紫色皮疹、水疱、皮肤剥落、疼痛破损区域、发热、身体疼痛、咳嗽等，若有症状应立即报告医生，症状轻时医生可能开外用或口服药物缓解，严重时则需停用并更换治疗方案。

使用注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）前，一些注意事项必须重视。若存在肝脏问题、周围神经病变、糖尿病、曾对该药或类似药物过敏、处于怀孕或哺乳期、有饮酒习惯等情况，需提前与医生深入探讨，因为这些因素可能影响注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）的适用性。注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）的使用必须在专业医生的严格指导下进行，患者切不可自行随意用药，以保障用药安全与疗效。

注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）说明书上的用法用量需严格遵循医生建议，一般推荐剂量为1.25mg/kg，在 28 天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在使用间隔方面，其三个周期间隔是较为常见的治疗周期设置。恩诺单抗平替也是患者关心的问题。目前注射用维恩妥尤单抗（恩诺单抗）在国内虽已上市但还没有供货，价格信息需要等厂家官网进一步官宣。

此外，目前市场上有维迪西妥单抗等药物可作为患者的选择参考，但具体需专业医生根据病情判断。恩诺单抗由日本安斯泰来生产，其与替雷利珠等药物在相关疾病中的临床研究也在持续进行中，以更好地了解其在不同治疗方案中的优势。

需要强调的是，恩诺单抗的使用必须在专业医生的指导下进行，医生会根据患者的具体病情、身体状况等综合因素制定个性化的治疗方案，患者切勿自行用药，以免带来不必要的风险。