日本批准参天制药0.025%硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA上市：用于减缓近视进展！

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日本批准参天制药0.025%硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA上市：用于减缓近视进展！

2024年12月27日，日本参天制药宣布，用于减缓近视进展的RYJUSEA迷你滴眼液0.025%(通用名:硫酸阿托品水合物；研发代码：STN1012700/DE-127)获得了日本上市许可。

RYJUSEA首个在日本获准的抑制近视进展的眼用溶液。

用法用量：RYJUSEA由参天制药和新加坡眼科研究所(SERI)共同研发，包含0.025％阿托品硫酸盐水合物，于每天睡前使用一次。该药物不含防腐剂，采用迷你一次性包装以确保长期使用的安全性。

作用机制：阿托品是毒蕈碱受体的可逆拮抗剂，据信可以抑制毒蕈碱受体的激活，并通过直接或间接在视网膜或巩膜上作用，从而防止巩膜稀疏，从而抑制眼轴的伸张。

临床效果：在日本进行的一项针对近视患者的II/III期安慰剂对照双盲对照研究中，通过给药后24个月散瞳客观等效球镜相对于基线的变化，该产品的疗效被研究为优于安慰剂组。此外，给药后24个月，该产品组与安慰剂组相比，眼轴长度相对于基线的变化有显著差异。

基于上述情况，该产品显示出减缓近视发展的效果。此外，该产品的有效性被证明可以持续三年。

研究中最常见的药物不良反应是畏光，发生率为9.0%（11/122例）

预计到2030年，近视患者将占世界总人口的39.9%，到2050年将达到49.8%。8日本文部科学省实施的学校健康统计调查显示，裸眼视力低于1.0的人数比例逐年增加，2023学年的调查结果显示，37.7%的小学生、60.9%的初中生和67.8%的高中生患有近视。