1000万癫痫患者新选择：优时比第3代抗癫痫新药布立西坦（布瓦西坦）/Briviact/ブリィビアクト在日本获批上市！

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1000万癫痫患者新选择：优时比第3代抗癫痫新药布立西坦（布瓦西坦）/Briviact/ブリィビアクト在日本获批上市！

根据最新的统计数据，中国癫痫患者的数量约为900万至1000万人左右。癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，尤其在中国，由于人口基数大，癫痫的患病率也相对较高。患病率约为0.5% -1%，即每千人中约有5至10人患有癫痫。

布立西坦（布瓦西坦）是一种新型抗癫痫药物，于2024年8月30日正式上市，这是日本八年来的第一个新药，用于治疗癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发性全身性癫痫发作）。

布瓦西坦基本信息：

产品日文名称：ブリィビアクト

药品通用名：布立西坦

制造与销售公司：日本UCB株式会社

欧美上市情况：布立西坦最早于2016年1月14日、2月18日获得欧洲医药管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Briviact®。用于治疗16岁及以上部分发作型的癫痫患者，辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作。2017年9月15日，比利时优时比公司宣布，FDA已经批准了布立西坦的补充新药申请（sNDA），该药物将可以作为16岁以上癫痫患者局部（局灶性）发作（POS）的单一疗法。

中国上市时间：原研尚未在我国获批上市。截至目前，2024年6月28日，江西青峰药业成功推出国内首仿且首家过评的布立西坦片（青瑞坦®），获中国国家药品监督管理局批准上市。

另外还有山东百诺医药递交了布立西坦片的仿制药上市申请，海南全星制药递交了布立西坦口服溶液的仿制药上市申请。

适应症：癫痫患者的部分性癫痫发作（包括继发性全身性癫痫发作）；对于暂时无法口服给药的患者，口服布瓦西坦的替代治疗。

规格剂量：片剂 25mg/100粒；片剂 50mg/100粒；静脉注射2.5mL/6瓶。

用法用量：剂型有片剂和注射剂两种，但片剂一般用于口服。对于暂时无法服用口服药物的患者，注射剂可用作口服制剂的替代疗法。

片剂：成人常用剂量为每日50mg布立西坦，每天分两次服用。根据症状可酌情增减剂量，每天不超过200mg的范围内。

静脉滴注

当从口服布立西坦转换为注射剂时：一般情况下，每日剂量和给药频率与口服布立西坦相同，每次剂量静脉注射2至15分钟。

在口服布立西坦之前使用注射剂时：一般来说，对于成人，每天两次静脉注射50mg布立西坦，持续2至15分钟。

常见副作用：3%或更多的患者报告的副作用包括嗜睡 (14.9%)、头晕 (10.9%) 和疲劳；部分存在一个严重的副作用，攻击性 (0.3%)。