对抗耐药有新招！拉索昔芬联合治疗III期临床试验启动，已完成中国首例患者给药

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对抗耐药有新招！拉索昔芬联合治疗III期临床试验启动，已完成中国首例患者给药

近日，美国Sermonix制药和上海复宏汉霖公司宣布，全球III期 ELAINE-3试验已完成中国首例患者给药。

这个试验专门针对局部晚期或转移性的ER+/HER2-乳腺癌患者，尤其是那些癌细胞存在ESR1突变的人。ESR1突变是一种常见的基因突变，会让癌细胞对内分泌治疗产生耐药性，导致治疗失效、病情复发。

拉索昔芬是什么药？为什么值得期待？  

 拉索昔芬是一种新型的靶向内分泌治疗药物，它的特点是：  

专门针对突变癌细胞：尤其对存在ESR1突变的乳腺癌细胞，能精准抑制其生长。 

联合治疗效果好：之前的II期试验显示，拉索昔芬单独用，或者和CDK4/6抑制剂阿贝西利一起用，都能有效对抗ESR1突变的肿瘤。  

副作用可能更少：它口服吸收好，对雌激素受体突变患者作用强，而且初步研究发现，它对阴道和骨骼的副作用可能比传统药物更小，还可能改善泌尿生殖系统健康。 

这次试验怎么比较？哪些人能参加？  

ELAINE-3试验计划招募400名患者，比较两种治疗方案：

① 拉索昔芬+阿贝西利（CDK4/6抑制剂）  

② 氟维司群+阿贝西利（目前常用的内分泌联合方案）  

看看拉索昔芬联合用药能不能比传统方案更有效，尤其是针对耐药的ESR1突变患者。  

如果你是绝经前或绝经后的ER+/HER2-乳腺癌患者，且癌细胞存在ESR1突变，可以咨询医生是否符合入组条件。  

这个药啥时候能上市？  

目前拉索昔芬针对乳腺癌的适应症还在临床试验阶段（包括中国的试验刚启动），需要等III期试验结果出来，再经过药品监管部门审批，才有可能上市。  

好消息是：拉索昔芬在国外已经有治疗骨质疏松的版本上市，它可能在骨骼中发挥类似雌激素的作用，增加骨密度，降低骨折风险。说明它的安全性已经过长期验证。现在针对乳腺癌的研究，是拓展它的新用途，值得我们持续关注！  

医学进步越来越快，像拉索昔芬这样的新药正在路上，保持信心，配合治疗，我们一起期待更多好消息！