氘可来昔替尼真实效果数据分享，想用药的看这一篇就够了

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氘可来昔替尼真实效果数据分享，想用药的看这一篇就够了

一.氘可来昔替尼的副作用大不大？

氘可来昔替尼是TYK2抑制剂，也是属于JAK抑制剂中的一个分支。而JAK抑制剂的黑框警告让很多人都望而却步。

| 什么是黑框警告？

黑框警告是用于强调药物不良反应、用药禁忌事项等的警告，是一类比较严重的警告。早之前，托法替尼在临床应用中因发生重大心血管不良事件而导致所有JAK抑制剂新增黑框警告。

但是！氘可来昔替尼是个例外，氘可来昔替尼是皮肤科目前唯一无黑框警告的JAK抑制剂。

这主要还是得益于它的作用原理，其采取独特的变构抑制机制，可高选择性抑制TYK2，在充分发挥治疗作用的同时，不影响JAK1~3下游介导的正常生理功能。

在临床试验中，氘可来昔替尼的安全性也很可靠，报告最多的不良事件为鼻咽炎和上呼吸道感染，此外，还有少数可能会发生头痛、腹泻和恶心等。

二.氘可来昔替尼有依赖性吗？

银屑病在治疗过程中最容易陷入的一个误区就是“依赖性”，不管是什么药物。

1，TYK2抑制剂：全球口服靶向治疗重要突破

氘可来昔替尼是全球首个且目前唯一获批的TYK2变构抑制剂，于2023年10月在中国获批上市，2024年纳入国家医保目录。          

氘可来昔替尼是银屑病口服领域中有着划时代的意义，与传统的JAK抑制剂不同，氘可来昔替尼通过独特的"变构抑制"机制选择性靶向TYK2，在治疗剂量下不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，从而在保证疗效的同时减少不良反应。          

在疗效方面，氘可来昔替尼也交出了惊喜的答卷。关键III期POETYK PSO-3研究显示，氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病2-4周左右可以起效；16周时，58.7%的患者达到PASI 75，优于安慰剂组(12.7%)；到24周时，PASI 75应答率进一步提升至69.1%。值得注意的是，氘可来昔替尼对头皮、掌跖等难治部位也有显著改善效果。          

4年随访数据显示，氘可来昔替尼的疗效可长期维持，为其效果和安全性再次奠定了基础。

2，PDE4抑制剂：最早的新型口服药选择

PDE4抑制剂是银屑病治疗领域较早问世的口服靶向药物，代表药物为阿普米司特，它于2021年8月在中国获批，是中国首个也是当时唯一获批用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。          

两项关键III期研究(ESTEEM 1&2)显示，阿普米司特治疗16周时PASI 75应答率为33.1%，PASI 50应答率为55.5%。阿普米司特对指甲、头皮等特殊部位病变也有改善作用。阿普米司特常见的不良反应包括腹泻与恶心等，建议随餐服用。          

与新型TYK2抑制剂相比，阿普米司特的疗效相对有限，更适合病情较轻或对疗效要求不特别高的患者。此外，胃肠道不良反应(尤其是治疗初期)可能影响部分患者的用药体验，建议从小剂量开始逐渐加量以减少不适。          

3，JAK抑制剂：同时阻断多种促炎因子

JAK抑制剂通过抑制JAK-STAT信号通路，阻断多种促炎细胞因子(如IL-23、IL-12、IFN-γ等)的下游信号传导。          

虽然目前中国尚未批准JAK抑制剂用于银屑病治疗，但已有部分药物在其他适应症中获批，例如乌帕替尼，并在银屑病临床试验中显示出良好前景。          

不过，JAK抑制剂存在黑框警告，提示可能增加严重感染、恶性肿瘤、血栓形成等风险，因此需要谨慎评估患者心脑血管疾病病史权衡用药安全。          

4，IL-23抑制剂：生物制剂同靶点口服版

口服IL-23抑制剂是另一个研发方向，目前已有多个项目处于早期临床阶段。这类药物若能成功开发，有望在疗效上更接近注射用IL-23抑制剂(如古塞奇尤单抗)，同时保留口服给药的便利性。          

目前强生药企正在开发Icotrokinra（JNJ-2113）的临床研究，Icotrokinra是一种选择性阻断IL-23R（白细胞介素23受体）的口服多肽药物。其已在三期临床中表现出了明显的皮损改善优势，尤其是头皮等难治部位的皮损。研究人员指出，和其他JAK抑制剂等口服药相比，安全性方面可能更有优势。

三.氘可来昔替尼要终身用药吗？

上面说到，银屑病疾病本身具有复发性，许多患者需要长期甚至终身用药以维持病情稳定。

先说结论，氘可来昔替尼不是必须要终身用，但长期用对维持皮损清除效果、抗复发更有利。

氘可来昔替尼作为小分子靶向药，通过精准抑制发病炎症因子来作用，可以有效控制疾病进展，清除皮损。

5年随访研究显示，持续服用氘可来昔替尼的患者，PASI75（皮损改善75%以上）应答率维持在67.3%，且未出现疗效衰减

部分患者（约10%-30%）在停药后仍能维持长期缓解（>1年），但多数会在数月内复发，通常复发不会更严重。

是否要长期用药因人而异

需要长期用药的情况：

✅ 中重度银屑病患者，尤其是频繁复发者          

✅ 对药物反应良好但停药后易复发的患者          

✅ 合并银屑病关节炎或其他并发症的患者

后续可以减药/停药的情况：

✅ 病情较轻、病程较短的患者          

✅ 经治疗后症状长期稳定，医生评估后可尝试减量或停药

如何最大发挥氘可来昔替尼用药效果？

定期复诊：监测肝肾功能、感染风险等，调整剂量。

避免擅自停药：突然停药可能导致病情反弹。

联合生活方式管理：如保湿、避免诱因（压力、感染等），减少复发风险

四，氘可来昔替尼停药后多久可能复发？

氘可来昔替尼停药后的复发时间没有统一的标准，患者体质、用药周期及病情严重程度都有所区别，复发时间也会有差异。

但从现有临床数据来看，氘可来昔替尼已经有了长达5年的临床研究，治疗第5年时，患者的PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）和PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善至少90%）应答率分别达到了81.8%和55.3%。

和最开始的数据相比，整个皮损清除的比例是处于上升的，也就是说长期使用氘可来昔替尼可以很好地维持皮损清除状态。

氘可来昔替尼通常在治疗4-8周后显效，16周时约60%患者可实现皮损显著改善（PASI 75）。

长期维持治疗（如1年以上）的患者，停药后部分人可维持数月甚至更长的缓解期，但随体内药物代谢完毕，复发风险可能逐渐增加。另外，中途随意中断治疗的患者，复发风险会加大。

五，氘可来昔替尼停药后复发会更严重吗？

一般不会比用药前更严重，但有可能慢慢回到治疗前的状态。氘可来昔替尼的作用是控制炎症，停药后药效逐渐消失，银屑病可能重新活跃，但通常不会“报复性”加重，大多还是原来的程度，比如局部红斑、脱屑。

什么情况下可能复发？

突然停药，而不是慢慢减量

生活不规律（熬夜、压力大、喝酒）

感染（如感冒、扁桃体发炎）

怎么降低复发的概率----科学用药管理

轻中度患者：达到皮损完全清除后，可在医生指导下逐步减量，并观察病情变化。

中重度或合并关节炎患者：建议长期维持治疗，避免随意停药。

生活方式调整

饮食：避免酒精、辛辣食物；注意记录可能诱发皮损的食物（如部分患者对牛羊肉敏感）。

多吃新鲜蔬菜、优质蛋白（鱼、瘦肉），营养均衡。

皮肤护理：防止外伤、暴晒或干燥，日常使用保湿剂修复皮肤屏障。

情绪与作息：压力大、焦虑、熬夜都可能让银屑病“杀回来”，需保持规律作息及心态平和。

感染预防：感冒、咽炎等感染可能触发皮损，注意增强免疫力，尤其是流感季节，要勤洗手，避免去人多的地方。

除此以外，肥胖、吸烟酗酒、季节变化等也是银屑病病情变化的影响因素。

重要提醒：虽然银屑病目前还不能彻底根治，但医学一直在进步，新的治疗方法也在不断出现。大家要保持信心，用正确的心态面对它——既不要因为着急就乱试偏方，也不要因为沮丧就放弃治疗。

每个人的体质不同，对药物的反应也不一样。所以除了按时用药，日常的皮肤护理、健康生活习惯同样重要，这样才能让治疗效果更好，减少复发的可能。

六，氘可来昔替尼治疗聚焦中国人群

亚洲人群疗效与安全性：

先前，多项III期临床研究已验证了氘可来昔替尼在全球人群中的有效性和安全性。由张建中教授领导的POETYK PSO-3进一步深入研究了氘可来昔替尼在亚洲、特别是中国患者中的疗效和安全性。

这是一项多中心、随机双盲对照的III期临床研究，涉及220名亚洲成人中重度斑块状银屑病患者，其中81.8%为中国患者。研究结果表明，在接受氘可来昔替尼治疗16周后，PASI 75应答率达到68.8%，显著高于安慰剂组（8.1%，P<0.0001），且较全球III期临床研究POETYK PSO-1和PSO-2高出十个百分点以上。氘可来昔替尼组在52周时的PASI 75和PASI 90应答率进一步提高至71.0%和45.5%。总体而言，氘可来昔替尼在研究中展现了良好的安全性和耐受性，不良事件以轻度或中度为主。

长期疗效与安全性：

另外，氘可来昔替尼在长期疗效和安全性方面也展现出显著成绩。在2023年欧洲皮肤病与性病学年会（EADV）上，氘可来昔替尼披露了POETYK PSO-LTE长期拓展研究的最新3年随访数据。研究结果显示，持续接受148周氘可来昔替尼治疗的患者，PASI 75 应答率从16周的61.4%上升至148周的76.2%，PASI 90应答率也从16周的35.2%上升至148周的48.1%。整个随访过程中，发生严重不良事件和因不良事件停药的患者比例一直保持在较低水平。这一结果表明，在银屑病患者中，长期使用氘可来昔替尼治疗呈现出稳定而安全的疗效。期待亚洲人群的长期随访数据尽快发布，为氘可来昔替尼在国内临床应用提供更多参考。

氘可来昔替尼作为一款颇受瞩目的新型口服TYK2抑制剂，的确在改善银屑病患者症状方面取得了显著成就。然而，随之而来的高昂价格使得这一突破性治疗方案面临了巨大的挑战。

治疗银屑病是一个长期而复杂的过程，患者可能需要数月甚至数年的持续治疗。而氘可来昔替尼的高价格使得患者需要承担沉重的经济负担，这对于长期治疗的可持续性构成了威胁。患者可能因为负担不起高昂的治疗费用而不得不中断或减少用药，从而影响治疗效果。

目前氘可来昔替尼还未纳入医保，首发价格为995元/盒，每盒剂量为6mg*7片，每日口服一次，也就是说一个月需要3-4盒左右。按照目前援助的价格来说，一个月需要2000+元，前几个月就需要小一万。从价格方面来说，实在是让大多银屑病患者望而却步。

对于医生而言，高价药物也增加了其在制定治疗方案时的考虑因素。医生需要权衡病情的紧急性、患者的经济状况以及药物的疗效，努力找到一个平衡点，以确保患者在经济上能够负担得起并获得最佳治疗效果。

很多患者都问【医有我伴】，氘药和阿普米斯特这两种药价格都不低，问仿制的有没有，这里呢【医有我伴】不能多说，只能说都有，我们专注于国际药品市场十年，有啥不懂的或是需求都可以问我。

七，氘可来昔替尼，填补中国银屑病临床应用空缺领域

随着医学进步，银屑病患者的临床需求愈发凸显。一方面，传统免疫抑制剂如甲氨蝶呤在安全性上存在一定欠缺。尽管生物制剂成为精准治疗时代的主流选择，但部分患者却面临免疫漂移及免疫相关副反应的问题，长期用药可能导致疗效下降和不良事件。特别是在欠发达地区，患者难以持续接受生物制剂的注射治疗，易在停药后出现复发。在这一背景下，氘可来昔替尼作为口服靶向治疗药物填补了这一缺口，为银屑病患者提供了全新的治疗选择，有望优化临床管理。

另一方面患者需求和个人意愿也是重中之重，应主张制定个体化的诊疗方案，提高患者的生活质量。以氘可来昔替尼为代表的小分子靶向药物的出现，为银屑病的临床诊疗提供了全新思路。这类口服治疗方案兼顾了疗效、安全性和便捷性，有望成为系统治疗的一线选择，与生物制剂共同推动临床药物的整体升级迭代。未来，随着系统治疗药物的不断优化，银屑病患者将迎来更多选择，推动整体治疗水平的提升。