ACTG启动临床试验：探索3种新型免疫药物对HIV治愈的影响

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2024年4月19日，全球领先的HIV和其它传染病临床试验网络ACTG（艾滋病临床试验组）宣布启动一项关键的1/2a期临床试验A5374。该试验的主要目标是评估一种由四种治疗方法组成的新型联合免疫疗法在治疗急性（早期）HIV感染者中的安全性、耐受性和抗病毒效果，希望能为我们提供关于如何增强免疫系统的重要见解，使感染者的免疫系统能够在停用抗病毒治疗的情况下达到长期病毒抑制，亦即是“功能性治愈”。

*编号 A5374（HIV缓解的三重免疫策略）是一项多中心、随机、安慰剂对照试验的1/2a期研究。

该项研究将招募45名18岁及以上的参与者，这些参与者在急性HIV诊断后的28天内开始抗逆转录病毒治疗。其中30人将接受积极研究治疗，15人将接受安慰剂。试验将持续大约两年。

在试验期间，参与者将继续服用HIV药物，并接受一系列新疗法或安慰剂。新方案包括T细胞疫苗方案（由复制缺陷的黑猩猩腺病毒ChAdOx1和痘病毒MVA载体的疫苗组成，每种疫苗含有六个HIV小片段）、广泛中和抗体（特罗帕韦单抗和zinlirvimab）以及维沙莫德（一种可作为免疫增强剂的toll样受体7或TLR7激动剂）。

在研究进行约16个月后，参与者将停止抗病毒治疗。之后，研究人员将密切监测HIV病毒载量的增加、CD4 细胞计数的减少和症状。如果参与者出现HIV反弹或怀孕的信号，他们将恢复抗病毒治疗。

该研究的主要目标是比较积极治疗组和安慰剂组的参与者在停止抗病毒治疗时经历病毒控制的时间长度。通过仔细监测分析治疗中断期间的情况，研究人员希望确定研究干预是否可以减少潜伏的HIV或增加免疫功能，从而延缓或防止潜伏的HIV主动复制。

此次A5374研究的启动被看作是免疫疗法在HIV治愈研究中的新进展，也是朝着HIV治愈目标迈进的重要一步。尽管当前的抗病毒治疗已显著提高HIV感染者的生活质量和预期寿命，但长期药物治疗的副作用和耐药性问题仍是待解决的挑战。因此，开发能彻底治愈HIV的新疗法显得尤为重要。

艾滋病临床试验组表示，他们将持续密切关注这项研究的进展，并与全球合作伙伴共同努力，以推动HIV治愈研究的更进一步发展。如果临床试验积极，它有望为HIV感染者提供一种新的、更有效的治疗选择，使我们离HIV治愈的目标更近一步。