KRAS G12C抑制剂（索托拉西布、amg510）常见不良反应及处理原则？附说明书-用法用量-孟加拉老挝仿制药价格

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

索托拉西布最常见的反应包括：

使用索托拉西布最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽，严重不良反应包括肺炎(8%)、肝毒性(3.4%)和腹泻(2%)，3.4%的患者出现致命的不良反应，包括呼吸衰竭(0.8%)、肺炎(0.4%)、心脏骤停(0.4%)、心力衰竭(0.4%)、胃溃疡(0.4%)和肺炎(0.4%)。最常见的实验室异常(≥25%)是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加。

1.肝毒性
索托拉西布可引起肝毒性，从而导致药物性肝损伤和肝炎。

开始索托拉西布治疗前监测肝功能检查(ALT、AST和总胆红素)，前3个月治疗期间每3周监测一次，之后每月监测一次或根据临床指征监测，对出现转氨酶和/或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度，停用、减少或永久停用索托拉西布。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎
索托拉西布可引起ILD/肺炎，可能致命。

监测患者是否出现指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。对于疑似ILD/肺炎患者，立即停用索托拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用索托拉西布。

3.用法用量及剂量调整

患者使用索托拉西布的推荐剂量为960mg（可以是三片320mg的片剂或八片120mg的片剂），每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者在使用时出现不良反应，首次索托拉西布剂量应减少至每次480mg（四片120mg），第二次剂量减少至每次240mg（两片120mg），最多允许减少两次剂量，如果无法耐受每日一次240mg的最低剂量，应停用索托拉西布。

根据目前三大相对权威的指南（ASCO、ESMO、NCCN）：

1级不良反应通常不需要特殊治疗，可以继续使用靶向药物或者暂时停用；

2级不良反应需要暂停用药直到不良反应改善；

出现3或4级不良反应的患者需要根据患者病情暂停甚至永久停用靶向药。

索托拉西布简要说明书：

药品英文名：Sotorasib

药品中文名：索托拉西布

药品英文商品名：Lumakras

药品别名：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布

研发代号：AMG 510

基因靶点：KRAS G12C，amg510只针对KRAS G12C靶点有效

原研版规格剂量：120mg*240片/盒

生产厂家：美国Amgen安进制药公司/百济神州

香港版价格：大概50000元/盒

中国上市：尚未上市。目前处于临床阶段。

医保报销：国内未上市，不能医保报销

医保适应症：国内未上市，未纳入医保

适应症：

用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（经FDA批准的检测确定）的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用法用量：

每日一次，口服960mg；吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。

"印孟康海外药品代购网”发掘国际肿瘤药、抗癌靶向药新药动态，为国内上海、北京、深圳、广州、杭州、合肥、天津、成都、武汉、苏州、南京、福州、济南、郑州、长春、东莞、青岛、石家庄、大连、山西等国内城市癌症肿瘤患者提供全球已上市印度仿制药、孟加拉仿制药、老挝仿制药、土耳其药、日本处方药的代购和价格咨询服务，更多问题，请咨询海外药品代购网医疗顾问，微信zhikang161218

标签： 索托拉希布 孟加拉仿制药