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塔拉妥单抗(AMG757/Imdelltra)联合PD-L1抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌,展现了良好的长期耐受性!

发布日期:2024-09-20 13:47:04   浏览量:143

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最近,Amgen在2024年世界肺癌大会(WCLC)上展示了其首创的双特异性T细胞连接器Imdelltra(塔拉妥单抗)的更新数据。


塔拉妥单抗(AMG757/Imdelltra)


研发代号:AMG757

生产企业:Amgen(安进)公司
作用靶点:DLL3,CD3

价格:安进公司将塔拉妥单抗的第一个疗程定为31,500美元,后续疗程为30,000美元。治疗周期为28天,平均治疗持续时间为5.5个周期,因此每位患者的平均治疗费用预计为166,500美元,折合人民币110万(价格仅供参考,具体的可咨询客服)

美国上市:2024年5月16日在美国获批上市
中国上市:目前正在国内开展3期临床,暂未获批上市

Imdelltra是安进科学家们开发的一类双特异性抗体(bsAbs),它能够同时与T细胞表面的CD3和SCLC细胞表面的DLL3结合,使得患者的T细胞与SCLC细胞紧密接触。这种结合促进了免疫突触的形成以及癌细胞的破坏。


DLL3是针对SCLC治疗的一个新颖靶点,因为大约85%至94%的SCLC患者的肿瘤细胞表面存在DLL3的表达,而在正常细胞中的表达量非常低。


Imdelltra已于今年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的ES-SCLC成年患者。根据安进之前的公告,Imdelltra是首个被批准用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。

Imdelltra联合PD-L1抑制剂

Imdelltra与Imfinzi联用

患者的疾病控制率(DCR)为62.5%(95%置信区间:45.8-77.3),疾病控制的持续时间(DoDC)尚未能估计(95%置信区间:3.9-NE)。患者的无进展生存期(PFS)中位数为5.3个月(95%置信区间:3.5-NE),9个月时的生存率为91.8%(95%置信区间:76.6-97.3)。

Imdelltra与Tecentriq联合使用

患者的DCR为62.5%(95%置信区间:47.4-76.0),DoDC的中位数为7.2个月(95%置信区间:5.6-NE)。患者的PFS中位数为5.6个月(95%置信区间:3.5-8.5),9个月时的生存率为86.7%(95%置信区间:70.3-94.4)。 


在Imdelltra加Imfinzi治疗的患者群体中,15%的患者因治疗相关的不良事件(TRAE)而中断治疗,8%的患者停止治疗。在Imdelltra加Tecentriq治疗的患者中,17%的患者因TRAE而中断治疗,4%的患者停止治疗。

DeLLphi-301试验

安进还公布了DeLLphi-301临床2期试验的长期跟踪数据。研究结果显示,对于已经接受过铂类药物化疗的ES-SCLC患者,Imdelltra显示出持续的抗肿瘤效果和可管理的安全性。 


在接受每两周10毫克Imdelltra治疗的100名患者中,客观缓解率(ORR)达到了40%,大约一半的缓解者在数据截止时仍然保持缓解状态。有30%的患者病情保持稳定,疾病控制的持续时间中位数为6.9个月(95%置信区间:5.4-8.6),总生存期(OS)的中位数为15.2个月。


Imdelltra展现了良好的长期耐受性,没有观察到新的安全问题。这些结果支持在这类患者中继续使用Imdelltra进行治疗。




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标签: 塔拉妥单抗

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