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最近,Amgen在2024年世界肺癌大会(WCLC)上展示了其首创的双特异性T细胞连接器Imdelltra(塔拉妥单抗)的更新数据。

价格:安进公司将塔拉妥单抗的第一个疗程定为31,500美元,后续疗程为30,000美元。治疗周期为28天,平均治疗持续时间为5.5个周期,因此每位患者的平均治疗费用预计为166,500美元,折合人民币110万(价格仅供参考,具体的可咨询客服)
Imdelltra是安进科学家们开发的一类双特异性抗体(bsAbs),它能够同时与T细胞表面的CD3和SCLC细胞表面的DLL3结合,使得患者的T细胞与SCLC细胞紧密接触。这种结合促进了免疫突触的形成以及癌细胞的破坏。
DLL3是针对SCLC治疗的一个新颖靶点,因为大约85%至94%的SCLC患者的肿瘤细胞表面存在DLL3的表达,而在正常细胞中的表达量非常低。
Imdelltra已于今年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的ES-SCLC成年患者。根据安进之前的公告,Imdelltra是首个被批准用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。
Imdelltra联合PD-L1抑制剂 Imdelltra与Imfinzi联用
患者的疾病控制率(DCR)为62.5%(95%置信区间:45.8-77.3),疾病控制的持续时间(DoDC)尚未能估计(95%置信区间:3.9-NE)。患者的无进展生存期(PFS)中位数为5.3个月(95%置信区间:3.5-NE),9个月时的生存率为91.8%(95%置信区间:76.6-97.3)。
Imdelltra与Tecentriq联合使用 患者的DCR为62.5%(95%置信区间:47.4-76.0),DoDC的中位数为7.2个月(95%置信区间:5.6-NE)。患者的PFS中位数为5.6个月(95%置信区间:3.5-8.5),9个月时的生存率为86.7%(95%置信区间:70.3-94.4)。 在Imdelltra加Imfinzi治疗的患者群体中,15%的患者因治疗相关的不良事件(TRAE)而中断治疗,8%的患者停止治疗。在Imdelltra加Tecentriq治疗的患者中,17%的患者因TRAE而中断治疗,4%的患者停止治疗。 DeLLphi-301试验 安进还公布了DeLLphi-301临床2期试验的长期跟踪数据。研究结果显示,对于已经接受过铂类药物化疗的ES-SCLC患者,Imdelltra显示出持续的抗肿瘤效果和可管理的安全性。 在接受每两周10毫克Imdelltra治疗的100名患者中,客观缓解率(ORR)达到了40%,大约一半的缓解者在数据截止时仍然保持缓解状态。有30%的患者病情保持稳定,疾病控制的持续时间中位数为6.9个月(95%置信区间:5.4-8.6),总生存期(OS)的中位数为15.2个月。 Imdelltra展现了良好的长期耐受性,没有观察到新的安全问题。这些结果支持在这类患者中继续使用Imdelltra进行治疗。
