新药来啦！比美吉珠单抗获批中轴型脊柱炎的治疗！

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近日，美国优时比(UCB)制药公司宣布，美国FDA已经成功批准比美吉珠单抗用于有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎。此次的批准，为中轴型脊柱关节炎的治疗提供了新的治疗手段！

比美吉珠单抗

治疗中轴型脊柱炎的临床

比美吉珠单抗之所以能够获批用于中轴型脊柱炎的治疗，得益于一项名为BE MOBILE 1的随机、双盲、安慰剂对照的研究 （NCT03928704）

该临床对比美吉珠单抗治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的疗效与安全性进行了有效的评估。为了让临床的研究数据更具科学性，选择入组的中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者均为符合国际脊柱关节炎协会分类标准，患者的炎症性背痛持续至少3个月且没有明确放射学骶髂关节炎的成人中轴型脊柱关节炎患者。

临床的主要终点为使用比美吉珠单抗治疗16周的时候，成功达到国际脊柱关节炎协会评估40%（ASAS40）反应的患者比例。

比美吉珠单抗的疗效

临床研究数据显示，中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者在使用比美吉珠单抗连续治疗16周后，有47.7%的中轴型脊柱关节炎患者成功达到ASAS40（也就是临床的主要终点）远远高于使用安慰剂的患者。

与此同时，比美吉珠单抗16周时达到的治疗效果到52周时依旧能够保持。不会因为用药时间的拉长而逐渐变弱！

不仅如此，比美吉珠单抗的安全性也非常的不错！在该临床研究当中，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、咳嗽、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌痛、扁桃体炎、转氨酶升高和尿路感染。不过不良反应比例较少，且症状大多比较轻微，用药一段时间后就能够得到有效的改善！

小结

中轴型脊柱炎是一种会对患者日常生活造成严重影响的疾病，由于医疗技术的限制，目前能用于该疾病治疗的药物较少。因此，此次比美吉珠单抗的成功获批，为该疾病的治疗提供了一种新的手段。