BRAF V600E/K靶向药康奈非尼（Encorafenib）联合比美替尼效果怎么样？那个厂家？国内仿制药上市？多少钱一盒？

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BRAF V600E/K靶向药康奈非尼（Encorafenib）联合比美替尼效果怎么样？那个厂家？国内仿制药上市？多少钱一盒？

康奈非尼（Encorafenib）是一种口服激酶抑制剂，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。它通过抑制BRAF蛋白的活性，阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

康奈非尼还可以与其他靶向药物如比美替尼（Binimetinib）联合使用，以提高治疗效果。此外，康奈非尼也与西妥昔单抗联合用于治疗具有BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）患者。

康奈非尼 (encorafenib)

那个厂家：康奈非尼由美国Array BioPharma公司研发，并在2018年获得美国食品药品管理局（FDA）的上市批准。

国内上市了吗：康奈非尼（Encorafenib）在中国尚未获批上市

多少钱一盒：40mg*56粒；75mg*168粒，扫码咨询客服了解详情

老挝、孟加拉、印度版康奈非尼上市了吗：康奈非尼（Encorafenib）尚未有仿制药上市。

康奈非尼联合比美替尼

一项名为PHAROS试验的开放标签、多中心、非随机、2期研究，旨在评估BRAFTOVI®（康奈非尼，Encorafenib）和MEKTOVI®（比美替尼，Binimetinib）联合治疗在携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

PHAROS是一项全球性、开放标签、多中心、非随机的II期临床试验。纳入了包括98名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，这些患者包括未接受过治疗和接受过铂类化疗和/或抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者。

给药方案为BRAFTOVI（康奈非尼450mg QD）联合MEKTOVI（比美替尼45mg BID）。

主要终点是根据RECIST v1.1通过独立放射学审查（IRR）确认的客观缓解率（ORR）。次要目标包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等其他疗效终点以及安全性。

未接受过治疗的患者（59人）：

ORR为75%（95% CI：62，85），其中59%的缓解状态持续至少12个月。

中位无进展生存期（PFS）无法估计（95% CI：15.7，NE）。

中位总生存期（OS）无法估计（NE）。

既往接受过治疗的患者（39人）：

ORR为46%（95% CI: 30，63），其中33%的患者的缓解状态维持了至少12个月。

中位无进展生存期（PFS）为9.3个月（95% CI：6.2，NE）。

中位总生存期（OS）无法估计（NE）。

常见不良反应（≥20%）：恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。

严重不良事件（AEs）：14%的患者出现治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）。

5级治疗相关不良事件（TRAE）：报告的一例为颅内出血。

PHAROS试验的结果表明，BRAFTOVI®和MEKTOVI®联合治疗为携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者提供了显著的临床获益，具有较高的客观缓解率和持久的缓解效果。