马法兰（Melphalan、美法仑）说明书，生产厂家，中国上市，用法用量，注意事项及禁忌，不良反应腹泻如何处理？

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马法兰（Melphalan、美法仑）说明书，生产厂家，中国上市，用法用量，注意事项及禁忌，不良反应腹泻如何处理？

马法兰（Melphalan、Alkeran），是一种广泛使用的化疗药物，尤其在多发性骨髓瘤的治疗中作为首选药物。它是一种双功能烷化剂，通过与DNA及RNA发生交叉联结及抑制蛋白质的合成，从而发挥抗肿瘤作用。

马法兰不仅用于多发性骨髓瘤，还适用于卵巢癌、乳腺癌、真性红细胞增多症、部分类型的白血病、恶性淋巴瘤、甲状腺癌等多种癌症的治疗。此外，它也用于造血干细胞移植的预处理，以及动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤。

马法兰由英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）研发，其化学结构为左旋苯丙氨酸氮芥，与DNA分子中的鸟嘌呤碱基形成共价键，干扰DNA复制和细胞分裂过程，抑制癌细胞的生长与扩散。

中文通用名：马法兰

商品名：Alkeran/爱克兰

英文通用名：Melphalan

规格剂量：

片剂：2mg25片/瓶；5mg25片/瓶。

注射剂：50mg+10ml；50mg/瓶。

生产厂家：

1.英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline, Inc.）。

2.南非Aspen。

3.印度NACTO公司。

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国外上市：1964年在美国首次获准上市。

中国上市：1996年在中国上市，但后来退出了中国市场。

1、用法用量

1.清髓性预处理治疗：推荐剂量为100 mg/m²/天，自体造血干细胞移植（ASCT）前连续2天（第-3天和第-2天）静脉输注，每次输注30分钟以上。

2.姑息治疗：推荐剂量为16 mg/m²，每2周给药1次，单次输注时间大约15-20分钟，连续给药4次，待血象充分恢复后每4周给药1次。

3.肾功能损害剂量调整：作为清髓性预处理治疗无需调整剂量。姑息治疗：对于肾功能损害（BUN≥30mg/dL）的多发性骨髓瘤患者，接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至50%。

4.成人口服用药：每日0.05~0.25mg/kg(2~10mg/m²)，分次服用，共4~7日。

5.多发性骨髓瘤：每日口服剂量为6mg(3片)，可以一次给予全部日剂量，根据需要，大约每周一次的血液计数调整剂量，治疗2—3周后，停药4周。

6.卵巢腺癌：0.2mg/kg/天，连用5天，每4—8周或外周血象恢复时给予下一个疗程治疗；也可静脉注射治疗。

7.晚期乳腺癌：0.15mg/kg/天或6mg/m²/天，连用5天，6周后重复下一个疗程，若出现骨髓毒性时应减低剂量。

8.真性红细胞增多症：诱导缓解期：6—10mg/天，连用5—7天，之后2—4mg/天，直至能满意的控制症状。维持剂量：每周一次，一次2—6mg。

请注意，具体用药方案应遵循医生的指导和处方。在使用马法兰期间，必须频繁监测血象（血细胞计数），必要时暂缓用药或调整剂量。

2、副作用

1.骨髓抑制：最常见的不良反应，可导致白细胞减少、贫血和血小板减少。

2.胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻和口腔黏膜炎。高达30%的患者在口服常规剂量后出现胃肠道不适。

3.过敏反应：偶有患者出现荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克等过敏反应。

4.肺毒性：包括肺纤维化和间质性肺炎，有肺纤维化死亡的报告。

5.肝脏受损：轻者仅肝功能异常，重者可出现肝炎和黄疸等临床症状。

6.脱发：有脱发的报道，但不普遍。

7.溶血性贫血：有接受马法兰治疗后出现溶血性贫血的病例报告。

8.生殖系统影响：抑制卵巢功能导致绝经前妇女出现无月经症状，长期给药可能导致不孕。

9.外渗：马法兰有刺激性，外渗可能导致局部组织损伤。

10.代谢和营养障碍：如低钾血症。

11.肌肉骨骼和结缔组织疾病：如肌痛、肌肉萎缩或纤维化、骨筋膜室综合征。

12.皮肤和皮下组织疾病：如脱发。

13.潜在致命反应：如肺纤维化。

如出现严重副作用或不适症状持续不减轻，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

3、注意事项及禁忌

1.过敏反应：对马法兰或药物中的任何成分产生过敏反应的患者，如出现荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等症状，禁用此药。

2.妊娠和哺乳期妇女：妊娠和哺乳期的妇女禁用马法兰，因为药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

3.严重骨髓抑制：患有严重骨髓抑制的患者禁用马法兰，因为该药物可能会进一步抑制骨髓功能，导致血小板、红细胞和白细胞计数下降，增加感染和出血的风险。

4.肾功能受损：在患者的肾功能受损的情况下禁用马法兰，因为药物可能在体内过度积累，导致毒性增加。

5.严重肝功能不全：患有严重肝功能不全的患者应避免使用马法兰，因为药物在肝脏中代谢，肝功能受损可能导致药物在体内的积累，增加毒副作用的风险。

6.其他药物使用情况：患者在使用之前应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。