埃万妥单抗与拉泽替尼联用：为EGFR阳性非小细胞肺癌患者带来生存新希望

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

埃万妥单抗与拉泽替尼联用：为EGFR阳性非小细胞肺癌患者带来生存新希望

在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，EGFR 基因突变情况一直是关键的研究靶点。近期，备受瞩目的 MARIPOSA 研究有了重大发现：埃万妥单抗（amivantamab，商品名 Rybrevant ）与拉泽替尼（lazertinib，商品名 Lazcluze）的联合用药方案，给 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者带来了新曙光。这项针对局部晚期或转移性 NSCLC 患者开展的 3 期 MARIPOSA 研究（临床试验编号 NCT04487080），聚焦于携带 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 置换突变的患者群体，如今已达成预先设定的总生存期（OS）这一关键的最终次要终点。

相较于当前 EGFR 突变 NSCLC 患者的标准治疗药物 —— 奥希替尼（osimertinib，商品名 Tagrisso，中文商品名：泰瑞沙），埃万妥单抗与拉泽替尼的联合方案在总生存期方面成绩斐然。数据显示，二者联用让中位总生存期获得临床意义显著且具统计学意义的提升，预计这一提升幅度超过 1 年。此前，该联合用药在无进展生存期（PFS）方面就已展现优势。在此次研究入组的 1074 名患者中，埃万妥单抗 / 拉泽替尼组的中位 PFS 达 23.7 个月，奥希替尼组仅 16.6 个月，风险比（HR）为 0.70 ，95% 置信区间处于 0.58 - 0.8 之间，P 值小于 0.001；总体缓解率（ORR）方面，两组较为相近，分别是 86%（95% 置信区间 83% - 89% ）与 85%（95% 置信区间 81% - 88%），不过中位缓解持续时间差异明显，分别为 25.8 个月（95% 置信区间 20.1 - 不可估计 ）和 16.8 个月（95% 置信区间 14.8 - 18.5） 。

乔治敦大学医学院的专家指出，无进展生存期的改善虽有意义，但评估总生存期才更能凸显一线治疗方案的全面优势。此次成熟数据下总生存期的延长，有力证明了埃万妥单抗与拉泽替尼作为一线疗法的潜力，有望为患者带来更优治疗结局。

从安全性来讲，埃万妥单抗和拉泽替尼联合使用时，其安全性特征与各单药大体相符，不良事件发生率和其他含埃万妥单抗的治疗方案相差不大。不过，联合用药期间观察到了静脉血栓栓塞事件。好在后续研究发现，在用药前 4 个月预防性口服抗凝药物，能显著降低血栓形成风险。

当下，总生存期的研究成果即将在重要医学会议亮相，并报送全球各地的监管卫生部门。基于关键临床试验结果，这一联合疗法已在美国、欧洲等多地获批，用于特定类型晚期癌症的治疗。对于 EGFR 阳性肺癌患者而言，现状不容乐观，仅不到 20% 的患者存活超五年，需求远未被满足。埃万妥单抗与拉泽替尼的联合方案能突破现有标准治疗的生存期局限，为患者增添更多抗癌时间与希望，无疑是极具变革性的突破，也为医学科研与临床治疗提供了关键思路。