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强生泛 FGFR 抑制剂「厄达替尼」在国内获批上市

发布日期:2025-01-14 12:40:10   浏览量:134

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强生泛 FGFR 抑制剂「厄达替尼」在国内获批上市

1 月 13 日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片) 正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带易感型 FGFR3 基因变异,且既往接受至少一线含抗 PD-1 或抗 PD-L1 期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

厄达替尼是一款泛 FGFR 抑制剂,于 2019 年 4 月首次获 FDA 批准上市,用于治疗尿路上皮癌。


老挝卢修斯厄达替尼片

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厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物,可显著改善携带 FGFR3 基因变异患者的总生存期和无进展生存期,为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是,针对晚期膀胱癌患者,2024 年欧洲肿瘤内科学会和 2024 年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出,患者确诊后应尽早进行分子/基因检测,以提供更加精准的治疗决策,避免病情延误,影响后续治疗。




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