真实世界数据表明：全球首个专门治疗癌症恶液质药物阿那莫林可增加体重并改善晚期胃肠道癌引起的恶病质患者的食欲且耐受性良好！

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真实世界数据表明：全球首个专门治疗癌症恶液质药物阿那莫林可增加体重并改善晚期胃肠道癌引起的恶病质患者的食欲且耐受性良好！

阿那莫林（Anamorelin）是由日本小野制药公司研发的一款创新药物，它属于胃饥饿素受体激动剂。自 2021 年 4 月在日本获批上市以来，便备受关注，成为全球首个专门针对癌症恶液质的治疗药物。

日本阿那莫林（Anamorelin）

老挝卢修斯阿那莫林（Anamorelin）

【通用名称】Anamorelin

【商品名称】Adlumiz、エドルミズ錠

【英文名称】Anamorelin

【中文名称】盐酸阿那莫林

【全部名称】盐酸阿那莫林、阿纳莫林、Anamorelin、Adlumiz、エドルミズ錠

【中国国内上市时间】截止发稿，国内未上市

【医保报销】不能医保报销

【适应症】主要是用于治疗非小细胞肺癌患者、胃癌患者、胰腺癌患者以及结直肠癌患者等恶性肿瘤。

【用法及用量】

通常，成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐

1、为避免饮食影响，本剂应在空腹服用，服用本剂后1小时内不进食

2、如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善，原则上应在开始服用3周后停止服用

3、没有服用本剂超过12周的经验，应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性

【副作用】

主要副作用：为γ-GTP（血清γ-谷氨酰转肽酶）增加、糖化血红蛋白增加。

不良反应：虚弱、疲劳、心房颤动、呼吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑、呼吸困难。

研究背景

癌症恶病质的特征是体重减轻 （BW） 和厌食。胃肠道癌症患者，如胰腺癌、胃癌和食管癌，容易出现恶病质。然而，没有安全有效的治疗方法得到广泛批准，许多国家依赖醋酸甲地孕酮等治疗方法，这种疗法具有血栓形成事件的高风险且用途有限。

ONO-7643-05 研究表明，阿那莫林 （ANAM） 是一种选择性生长素释放肽受体激动剂，可增加伴有恶病质的胃肠道癌症患者的瘦体重并改善厌食症 。

在临床实践中，由于恶病质癌症患者的全身状况往往较差，且大部分患者患有胰腺癌或胃癌，因此 ANAM 治疗胃肠道癌的实际状况和应用在临床实践中尚不清楚。

在这项研究中，研究者回顾性评估了胃肠道癌症患者（包括一般情况不佳的患者）在实际实践中 ANAM 疗效的依从性、疗效、安全性和预测因子。

患者和方法

在这项研究中，研究者选择了不可切除、晚期或复发性 CRC 患者;胃癌;以及 2017 年 4 月至 2022 年 8 月期间在静冈癌症中心接受化疗并接受 ANAM 治疗恶病质的胰腺癌患者。

患者每天一次服用 ANAM （100 mg），持续 12 周。对 ANAM 治疗有反应的患者在最初的 12 周后继续接受 ANAM。

所有临床资料均回顾性从 ANAM 给药期间的病历中获得。收集并分析以下参数：性别、年龄、东部肿瘤合作组体能状态 （ECOG PS） 、体重、血液检查结果、肿瘤类型、疾病状态、既往治疗方案数量和胃手术史。由于胃切除术导致生长素释放肽分泌减少，因此研究者在背景因素中添加了胃切除史以解释其影响。

使用 Mann-Whitney U 检验检查 ANAM 给药期间 ANAM 反应者和非反应者之间体重变化差异的统计意义。使用 Fisher 精确检验调查 ANAM 反应者的预测因素。此外，我们假设 ANAM 反应与原发性疾病的疾病控制相关。

结果

在 ANAM 给药时总体和原发肿瘤的治疗方案线数如图 2 所示。

疗效

在疗效分析中，ANAM 治疗导致 44 名患者中有 28 名的体重维持或增加，食欲改善。

大多数胃癌和胰腺癌患者在 6 周内表现出最大的体重增加，而大多数 CRC 患者在 9 周后表现出最大的体重增加。

在 28 名 ANAM 反应者中，10 名在第 3 周、7 名、第 6 周、2 名、第 9 周和 9 名在第 12 周或之后显示体重增加最大。

平均体重从基线到第 12 周的变化

每个原发肿瘤部位最大体重增加的评估时间点 GC：胃癌，PC：胰腺癌，CRC：结直肠癌

停用阿那莫林的原因

28 例患者在 3 周内停用 ANAM，原因如下：15 例患者发生低级别（1 级或 2 级）不良事件，3 例出现肠梗阻，1 例出现 3 级疲劳，1 例出现疾病进展，6 例随访删失，3 例原因不明。

治疗相关不良事件

在 54.1% 的患者中观察到与治疗相关的 AE：4.0% 的 AE 被归类为严重，6.8% 的 AE 导致停药。最常见 （≥ 5%） 的 AE 包括高血糖 （13.5%） 、疲劳 （12.2%） 、恶心 （6.7%） 和胃痛 （5.3%） （表 4）。关于严重的 AE，两名患者患有 3 级高血糖症，两人在 ANAM 给药开始时都患有糖尿病。

结论

在临床实践中，阿那莫林可增加体重并改善晚期胃肠道癌引起的恶病质患者的食欲。此外，大多数 阿那莫林相关的不良事件 是可控的。