新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392注射液：治疗非小细胞肺癌显著!

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新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392注射液：治疗非小细胞肺癌显著!

本文适用非小细胞肺癌患者。

关键词：‌ONC-392注射液、非小细胞肺癌

新药‌ONC-392注射液

【‌ONC-392注射液介绍】

ONC-392注射液已显示出对多种肿瘤类型的治疗潜力，包括但不限于非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、肛管癌以及卵巢癌等。这种广泛的适应症范围使得ONC-392在癌症治疗领域具有更大的应用前景‌

ONC-392的设计大大减少了免疫治疗相关不良反应的发生。由于其独特的机制，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，从而避免了传统CTLA-4抑制剂常见的免疫相关不良反应。在临床试验中，ONC-392表现出良好的安全性和耐受性，全部13位患者中仅发生了3例3级的免疫相关不良事件，未发生4级或5级的不良反应‌。

ONC-392作为新一代抗CTLA-4单克隆抗体，通过独特的pH值敏感性机制，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，这是肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首。这种机制使得ONC-392在治疗多种实体瘤时展现出显著的抗肿瘤效果。例如，在治疗多种实体瘤的PRESERVE-001试验中，ONC-392联合K药取得了30%的客观缓解率和90%的疾病控制率‌。

新药临床试验

【试验标题】

比较ONC-392或多西他赛治疗PD-(L)1抑制剂耐药非小细胞肺癌

【试验地点】

全国主要城市均有试验中心

【说明】

1、患者可就近入组

2、中心名额情况随时变动，入组前请先联系平台医生确认是否有名额

试验分组&用药随访

【试验药】中文通用名ONC-392注射液

试验药及对照药给药方式和时间

图片

患者获益

1、免费入组前检查及治疗期间的检查、监测

2、免费用药

3、全程专家指导用药  

报名资料

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

入组标准

1成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。2经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5ECOG评分为0或1。

6必须具有充分的器官功能。

7预期存活时间必须≥3个月。

8在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1    既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。    

2    首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。    

3    正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。   

4    存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。    

5    用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。    

6    有活动性胃肠疾病。    

7    有活动性间质性肺疾病或肺炎。    

8    在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。    

9    在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。    

10    对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。    

11    有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。    

12    在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。    

13    研究者认为受试者不适合参加临床试验。    

14    处于妊娠期或哺乳期。