生存期近乎翻倍，超五成患者肿瘤大幅缩小或消散！晚期鳞状肺癌迎来潜力新药

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生存期近乎翻倍，超五成患者肿瘤大幅缩小或消散！晚期鳞状肺癌迎来潜力新药

近日，西班牙生物医药企业AbilityPharma对外公布了1/2a期ENDOLUNG试验的数据成果。

该试验旨在评估新药ibrilatazar（ABTL0812）联合化疗（紫杉醇和卡铂），针对III/IV期鳞状非小细胞肺癌患者的治疗效果。试验数据已于近日刊登在知名科学期刊《Lung Cancer》上。

ENDOLUNG试验对ibrilatazar与化疗（紫杉醇和卡铂）联合使用，治疗40名III/IV期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的安全性与疗效进行了评估。

试验在西班牙和法国的6家知名肿瘤医院开展，分别是：西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所（ICO）旗下的三家分院——巴达洛纳分院、赫罗纳分院和巴塞罗那L’Hospitalet分院；

西班牙塞维利亚的Virgen del Rocío大学医院；西班牙瓦伦西亚的Clinic大学医院；法国马赛的Paoli-Calmettes研究所。

关键数据结果

ibrilatazar联合化疗（紫杉醇和卡铂），与历史对照数据相比，在各项疗效指标上均有改善：

客观缓解率（ORR）达到52%，这表明有52%的患者肿瘤明显缩小或完全消失；历史对照数据为31.7%。

平均无进展生存期（PFS）为6.2个月，意味着一半患者在6.2个月内病情未出现恶化；历史对照数据为4.2个月。

平均总生存期（OS）为22.5个月，历史对照数据为11.3个月，几乎增长了一倍。

安全性方面，该联合疗法的安全性表现良好，不良反应与单用化疗的历史数据相近，未出现额外的严重副作用。

ibrilatazar的药代动力学参数（在人体内的代谢情况）与早期动物实验中观察到的效果相符，说明它确实能精准作用于预期靶点。同时，血液检查也显示，从开始用药起，药物至少能稳定发挥药效28天。

这些结果表明ibrilatazar有望成为治疗鳞状非小细胞肺癌这一全球常见肺癌亚型的基础药物，以满足当前巨大的未被满足的临床需求。

关于鳞状非小细胞肺癌

在全球范围内，肺癌是确诊人数位居第二的癌症，每年有超过220万例新发病例。

过去30年来，肺癌发病率上升了50%，预计这一上升趋势还将持续，原因包括人口老龄化、全球肥胖率和糖尿病发病率增加。超过90%的肺癌患者年龄在50岁以上。

鳞状非小细胞肺癌是全球最常见的肺癌亚型之一，约占所有非小细胞肺癌（NSCLC）病例的20% - 30%。

关于Ibrilatazar（ABTL0812）

Ibrilatazar是一种机制新颖的口服靶向抗癌药物，它能通过“自噬”机制（让癌细胞启动自我分解）来选择性地杀死癌细胞，而不伤害正常细胞。

它的作用机制十分独特，通过两条关键路径来增强这种“自噬”能力：

一方面，它激活了叫做PPAR的通路，从而在癌细胞内部制造压力（叫做内质网应激），逼迫癌细胞进入“自毁模式”；

另一方面，它抑制了一个叫Akt的关键分子，这个分子是癌细胞赖以生存的PI3K/Akt/mTOR信号通路的核心部分。

这两种作用机制共同启动强效的“自噬”，让癌细胞主动走向死亡。

在临床试验中，ibrilatazar已在子宫内膜癌和肺癌患者中展现出临床疗效。

此外，它在多个癌种的动物模型中表现出明确的预期效果，包括肺癌、子宫内膜癌、胰腺癌、神经母细胞瘤和胶质母细胞瘤。

目前，ibrilatazar正在开展一项针对140名转移性胰腺癌（mPDAC）患者的2b期验证性试验，作为一线疗法，与FOLFIRINOX化疗方案联合使用。

试验在西班牙、美国、法国和以色列进行，所有患者已于2024年1月完成招募，并于2024年4月成功通过中期疗效分析。

Ibrilatazar还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药认定（ODD），适用于胰腺癌、胆道癌和神经母细胞瘤。