每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！

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每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！

“只需要每个月皮下注射一个疗程的埃万妥单抗，在不影响治疗效果的前提下，极大地提升了治疗的便捷性。”

一、现有治疗方案的困境

亚裔非小细胞肺腺癌有近50%的概率存在EGFR基因突变，90%的EGFR基因突变是常见突变，也就是19号外显子非移码缺失突变和L858R突变。针对 EGFR基因的这两个常见突变位点有诸多的靶向药。比如第三代靶向药奥希替尼（Tagrisso）、阿美替尼、伏美替尼等等，目前已经是临床上的一线治疗用药，不过最近的MARIPOSA研究表明，蛋白抗体药埃万妥单抗（amivantamab）与第三代口服靶向药拉泽替尼联用能显著延长患者的无疾进展生存时间（PFS），比第三代靶向药奥希替尼的时间更长，这个联合用药方案目前也是临床一线治疗策略。

但是埃万妥单抗是蛋白抗体药，一般是需要静脉输注，常规用药方法是每两周静脉输注一次，不但费时费力，而且存在输液相关反应，加重了病人的治疗负担。因此，研究者们就着手寻找一种更为方便的给药方式：即皮下注射。

二、PALOMA-2临床研究的最新发现

皮下注射会比较方便，但是需要先去验证这个给药方式不影响疗效，PALOMA-2就是这样的临床试验，在第5个队列里，入组患者每4周皮下注射一个疗程的埃万妥单抗。搭配每天一次每次240毫克的拉泽替尼。一共有77例 EGFR基因突变的没有接受过任何系统治疗的非小细胞肺癌病人参与了这项研究。疗效数据最近在2025年世界肺癌大会公布。

客观缓解率（ORR）：82%，独立评审委员会给出的数据为87%；

确认缓解率（可评估病灶缩小超过30%）：79%，独立评审委员会给出的数据为83%；

中位缓解时间：8.1周，也就是2个月左右。

这个研究的随访时间不是很长，仅为6.5个月。因此中位缓解持续时间、中位无进展生存期、中位总生存期都还没达到，目前87%的病人仍然在接受治疗。

安全性方面：

主要的不良反应有皮疹，甲沟炎，低白蛋白血症。

用药相关的不良事件发生比例为12%，重度（3级及以上）不良事件很少见；

在没有出现重大不良反应的情况下，有13%的患者出现了血栓栓塞，由于大部分患者使用了预防性抗凝，所以没有严重事件。

停止使用药物的比例只有8%，没有发现新的安全性隐患。

此外，血液药物浓度分析发现，4周一次的皮下注射的血液药物浓度与2周一次静脉输注的药物浓度是差不多的。也就是说治疗效果没有打折扣。

三、皮下注射剂型代表着什么？

通过上面的这个最新公布疗效数据的临床试验，我们可以总结一下相关的知识点：

每月一次皮下注射埃万妥单抗，联合每日口服靶向药拉泽替尼，其治疗效果与静脉输注的治疗结果相似；

副作用更少，特别减少了输液相关反应；

用药便捷性大大提升，患者从原来的每2周去医院用药改为一个月去一次。而且皮下注射的给药时间更短，这也大大减轻了就医负担。

由于埃万妥单抗联合拉泽替尼的治疗中位无进展生存时间是23.7个月，显著比现在单独使用口服靶向药疗效好，而且两个药物都是靶向药，患者可以免于化疗的不适。