2024年8月14日,美国FDA宣布批准集落刺激因子-1受体阻断抗体疗法Niktimvo(axatilimab),用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重40公斤以上的儿科患者,这些患者此前接受过至少2种全身性治疗。FDA的批准是基于名为AGAVE-201的随机、开放标签,多中心临床试验。该试验评估了3种剂量的Niktimvo治疗复发或难治性cGVHD患...
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