Travere生物制药公司于当地时间9月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准FILSPARI(sparsentan,司帕生坦)用于减缓患有原发性IgA肾病且有疾病进展风险的成年人的肾功能衰退。基于3期PROTECT研究中数据分析可改善患者蛋白尿替代标志物,FILSPARI于2023年2月获得加速批准。从加速批准转为完全批准是基于PROTECT研究的积...
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