安必素(AmBisome)是一种由吉利德(Gilead)公司生产的抗真菌药物,其正式名称为注射用两性霉素B脂质体。以下是对安必素产品的详细介绍:
一、基本信息
商品名称:安必素(AmBisome)
英文名称:AmBisome(Liposomal Amphotericin B)
剂型规格:注射用,通常为50mg/瓶,也有其他规格如100mg/瓶
生产厂家:最初由美国Nexstar公司研发,后由吉利德(Gilead)公司生产和销售
二、适应症
安必素主要用于治疗以下类型的真菌感染:
深部真菌感染:适用于患有严重全身和/或深层真菌病的患者。
特定患者群体:因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。
免疫活性患者:在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病。
经验性治疗:发热中性粒细胞减少症患者推定的真菌感染的经验性治疗,其中发烧未能对广谱抗生素作出反应,且适当的调查未能确定细菌或病毒原因。
HIV感染者:隐球菌脑膜炎的治疗。
难治性感染:曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者。
三、用法用量
剂量:对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
给药方式:安必素为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。
注意事项:在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射,再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时;如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
四、不良反应
安必素的不良反应包括但不限于:
一般反应:腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症等。
心血管系统反应:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压等。
消化系统反应:腹泻、口干、呕血、黄疸等。
血液及淋巴系统反应:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少等。
其他反应:还包括代谢和营养障碍、神经系统反应、呼吸系统反应、皮肤及附属器官反应等。
五、禁忌与注意事项
六、药物相互作用
安必素可能与其他药物发生相互作用,因此在使用前应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估并调整治疗方案。
七、存储与保管
安必素应在25摄氏度以下避光贮藏,确保药品在干燥、阴凉的环境中保存。
综上所述,安必素是一种强效的抗真菌药物,适用于多种深部真菌感染的治疗。然而,由于其可能产生的不良反应和药物相互作用,患者在使用前应咨询医生并遵循医嘱。