埃万妥单抗联合拉泽替尼可延缓EGFR外显子19 缺失或 L858R突变晚期非小细胞肺癌患者症状进展

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晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者若携带 EGFR 突变，有了新的治疗选择。2024 年 IASLC 世界肺癌大会公布了 MARIPOSA 试验（NCT04487080）结果，患者接受埃万妥单抗（Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazcluze）治疗，与单独使用奥希替尼（泰瑞莎，Tagrisso）相比，症状进展延迟。

在埃万妥单抗联合 拉泽替尼组中，症状进展的中位时间无法评估，而奥希替尼组为 29.3 个月。18 个月和 24 个月时，两组症状进展率也有差异。同时，该联合治疗虽会增加 EGFR/MET 相关不良事件，但对患者功能和健康相关生活质量无有意义影响。

患者被随机分配到埃万妥单抗联合 拉泽替尼组（n = 429）、奥希替尼组（n = 429）或 拉泽替尼单药治疗组（n = 216）。主要终点是症状进展时间和患者报告的结果。局部晚期或转移性 NSCLC 患者，对晚期疾病未经治疗，有记录的EGFR外显子19 缺失或 L858R突变，且 ECOG 体能状态为 0 或 1 有资格接受治疗。

EORTC-QLQ-C30 的患者报告结果显示，两组患者功能与基线相比稳定，任何功能量表无有意义变化，通过全球健康状况和认知功能测试评估。NSCLC-SAQ 显示，两组肺癌相关症状相似，包括呼吸困难、疼痛和咳嗽等个别症状评分。

2024 年 8 月，FDA 批准埃万妥单抗联合拉泽替尼作为一线治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测到的 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 取代的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。MARIPOSA 试验 topline数据显示，该联合治疗组中位无进展生存期为 23.7 个月，奥希替尼单药治疗组为 16.6 个月。在达到缓解的患者中，中位缓解持续时间也有差异。安全性数据与之前报告一致，常见不良事件包括甲沟炎、输注相关反应和皮疹等。研究者强调，埃万妥单抗联合拉泽替尼的独特组合在治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者方面显示出卓越疗效。