24年FDA已批准Rapiblyk（兰地洛尔，landiolol用于治疗室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）

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24年FDA已批准Rapiblyk（兰地洛尔，landiolol用于治疗室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）

药物名称：Rapiblyk™ (Landiolol)

注射使用：280 mgLandiolol，（相当于300 mgLandiolol HCl）冻干粉装在单剂量小瓶中。

在监测环境下静脉输注，根据心室率滴定。

如心功能正常，从9 mcg/kg/min开始；根据需要每隔10分钟调整一次剂量，剂量增量为9 mcg/kg/min到最大36 mcg/kg/min。

如心功能受损，以1 mcg/kg/min开始；15分钟调整剂量，根据需要，以1mcg/kg/min至36 mcg/kg/min。

适应症：Rapiblyk™ (Landiolol)是一种β肾上腺素能阻滞剂，用于短期降低成人室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）。

作用机制：Rapiblyk™ (Landiolol)是一种选择性β-1肾上腺素受体拮抗剂，可抑制儿茶酚胺、肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏（β-1受体主要位于心脏）的正向变时作用。在体外经批准的推荐剂量下，Landiolol没有表现出任何膜稳定活性或内在的拟交感神经活性。

Rapiblyk™ (Landiolol)由奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH提交FDA。盐酸兰地洛尔(Landiolol hydrochloride)为选择性β1-受体阻断剂，主要诘抗存在于心脏的β1-受体，通过抑制由儿茶酚胺引起的心博数增加，改善心动过速性心律失常。 动物实验表明其β1受体阻断活性是艾司洛尔(Esmolol)的9倍，其心脏选择性是艾司洛尔的8倍。该药于2002年由小野制药在日本首次上市，用于手术时心律失常的紧急处置。其半衰期极短、起效快，若出现副作用，减少或停药之后副作用可快速解除。

在5项随机、双盲、安慰剂对照研究中，Landiolol治疗317名患有室上性心动过速的成年人，在约10分钟内，40-90%的治疗患者心率下降，而接受安慰剂治疗的患者心率下降的比例为0-11%；心率下降被定义为心率下降>20%或心率<100bpm或心律失常至少间歇性停止。在这些研究中，Landiolol的输注剂量范围为9.3至74.6 mcg/kg/min（相当于10至80 mcg/kg/min-盐酸兰地洛尔）。

禁忌症：严重窦性心动过缓、病态窦性综合征、心脏传导阻滞大于1度、失代偿性心力衰竭、心源性休克、肺动脉高压和已知对Landiolol过敏。

不良反应：最常见的不良反应(9.9%)为低血压。

警告和注意事项：

1、低血压、心动过缓和心力衰竭的风险：监测心血管不良反应的体征和症状。减少或停止使用。

2、加重反应性气道疾病的风险

3、糖尿病：可能掩盖低血糖症状并改变血糖水平；监控

4、冠心病患者突然停药时心肌缺血体征的监测。