首个每日一次“长效”慢阻肺新药——瑞维那新吸入溶液在华上市！

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首个每日一次“长效”慢阻肺新药——瑞维那新吸入溶液在华上市！

2025年6月12日，国家药监局批准了瑞维那新吸入溶液的上市申请，用于慢性阻塞性肺病的治疗。它是一种雾化吸入用药，帮助患者保持呼吸顺畅。也是首个每日一次雾化吸入的长效抗胆碱药，可以持续改善肺功能，带来长达24小时的呼吸改善。

慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病是我国最常见的慢性呼吸系统疾病之一。

主要类型：慢性支气管炎和肺气肿。

常见人群：长期吸烟或接触有害气体人群。

病理变化：肺部气道长期发炎、变窄、弹性下降，导致呼吸不顺畅、肺功能逐渐恶化，且不可完全逆转。

新药简介

进展|YUPELRI(瑞维那新)吸入溶液中国获批治疗慢性阻塞性肺病(COPD)通用名：瑞维那新吸入溶液

商品名：YUPELRI 

生产商：晖致医药

适应症：慢性阻塞性肺病患者的维持治疗

包装规格：7支×3mL/支、30支×3mL/支

用法用量：每日一次，每次175mcg单位剂量小瓶

使用方法：用标准喷射雾化器，连接到空气压缩机的吸嘴

储存方式:  无需冷藏，常温保存即可

作用机制

瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂。它通过选择性阻断M3胆碱能受体，减少平滑肌收缩，从而实现支气管扩张，有效缓解慢性阻塞性肺病患者的气流受限，改善呼吸功能，副作用少，比其他药更不容易引起口干、便秘或排尿困难等，也适合年长或不会使用干粉吸入器的患者。

临床研究

研究设计

瑞维那新的每日一次的疗效在两项为期12周的确证性研究中进行评估。

研究均为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验，研究对象为中度至极重度慢性阻塞性肺病患者。

 研究结果

每日一次雾化吸入

即可持续改善肺功能达24小时

研究1：使用瑞维那新组的患者肺功能（FEV）比治疗前平均提高了55.8至240.4毫升，而安慰剂组为59.6至-113.6毫升变化较小，有的甚至下降。

研究2：瑞维那新组肺功能提高了约19.8至148.5毫升，反观安慰剂组下降-13至-176.4毫升。

12周治疗中持续稳定

控制病情改善呼吸并缓解症状

研究1（第85天）

瑞维那新组肺功能提升127毫升，而安慰剂组肺功能反而下降了-19毫升，两组之间相差146毫升，结果说明瑞维那新组显著有效。

研究2（第85天）

瑞维那新组肺功能提升了102毫升，而安慰剂组肺功能下降了-45毫升，两组相差147毫升，同样瑞维那新组显著有效。

结尾

研究表明，瑞维那新在两个临床试验中都显著改善了慢阻肺患者的肺功能，而安慰剂组的人肺功能基本没变甚至变差了。每日一次给药，方便瑞维那新轻松融入慢性阻塞性肺病患者日常生活，减轻患者用药负担，提升患者生活质量。