9月18日,阿斯利康宣布贝那利珠单抗(benralizumab,商品名:Fasenra)的新适应症获FDA批准,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。此次批准主要是基于III期MANDARA研究的积极结果。该研究是一项为期52周的随机、双盲、阳性药物对照III期临床试验(n=140),评估了贝那利珠单抗(30mg,每4周1次)和美泊利珠单抗(100mg...
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