礼来制药与信达生物深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）今日和信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：- 信达生物将负...

Immunestrant与标准内分泌疗法对比：改善ESR1突变乳腺癌患者的疗效2024年12月12日——Immunestrant（伊诺司坦）作为一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），在治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性乳腺癌（HR+ HER2-）患者方面展示了显著的治疗潜力。根据最新的临床研究数据，Immunestrant与标准内分泌治疗（SOC ET）相比...

uniQure与FDA达成AMT-130加速审批协议，亨廷顿氏病治疗迎新突破马萨诸塞州列克星敦和阿姆斯特丹— uniQure NV（纳斯达克股票代码：QURE），近日宣布，公司与美国食品和药物管理局（FDA）就其基因治疗药物AMT-130的加速审批途径达成关键协议。这一突破为亨廷顿氏病患者带来了新的希望，预计AMT-130将成为治疗这一毁灭性神经退...

IV 期研究：吉妥珠单抗的分次给药方案对 R/R AML 患者的 QT 间期延长的影响微乎其微！国内上市了吗?可以医保报销？吉妥珠单抗 (GO) 是一种靶向 CD33 的抗体-药物偶联物，已在 AML Hub 上得到广泛报道，已获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准用于治疗新诊断和复发/难治性 (R/R) CD33 阳性急性髓细胞白血病 (AML) 患者。GO还被...

首款！FDA批准创新单抗Unloxcyt（cosibelimab）治疗晚期癌症Checkpoint Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Unloxcyt（cosibelimab）用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患者。根据新闻稿，Unloxcyt是首个获批用于治疗晚期cSCC患者的PD-L1靶向抗体。皮肤鳞状细胞癌是常见的皮...

全球首批在即！潜在“first-in-class”抗体疗法有望获欧盟批准CSL公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准在研疗法garadacimab作为每月一次的预防性疗法，用于治疗12岁及以上成人和青少年遗传性血管水肿（HAE）患者。Garadacimab是一款靶向激活的XII因子（FXIIa）的潜在“f...

降脂疗法还能预防乳腺癌转移？《细胞》研究揭示转移风险提高10倍的关键癌症导致的死亡中有90%归因于癌症的转移，而不是原发肿瘤。因此，科学家一直致力于识别肿瘤中哪些恶性突变使癌细胞能够脱离原发肿瘤，通过血液和淋巴系统传播并扩散到全身。然而，新的研究表明，驱动癌症转移的关键突变或许并非来源于肿瘤本身的DNA，而...

穿越血脑屏障，赛诺菲BTK抑制剂获FDA突破性疗法认定赛诺菲（Sanofi）公司今日宣布，美国FDA已授予在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tolebrutinib突破性疗法认定，用于治疗患有非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）的成年患者。突破性疗法认定旨在加速针对严重或危及生命疾病的药物的开发与审评。获得该认定的药物需显...

70年来首款！FDA批准突破性“first-in-class”小分子药物今日，美国FDA宣布，已批准Neurocrine Biosciences公司开发的Crenessity（crinecerfont）上市，作为辅助疗法与糖皮质激素联用，治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）成人和4岁以上的儿科患者。Neurocrine公司此前的新闻稿表示，如果获批，这款药物是70年来治疗CAH的...

重磅首发！2024 SABCS｜维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布12月12日上午，在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）“新型HER2疗法”的重要壁报专场（Poster Spotlight Sessions），荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据，这是...