FDA拒绝批准Govorestat治疗经典半乳糖血症近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已向Applied Therapeutics公司发出了一份完整回复函(CRL)，涉及Govorestat(以前称为AT-007)用于治疗经典半乳糖血症的新药申请(NDA)。半乳糖血症是一种罕见的遗传性疾病，其原因是人体无法正常代谢半乳糖，而是将其转化为有毒代谢物半乳糖醇，而半...

阿尔茨海默病候选药物Blarcamesine在欧盟提交上市申请Anavex生命科学公司于近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其研究性药物Blarcamesine(ANAVEX2-73)的上市许可申请(MAA)，用于治疗阿尔茨海默病(AD)。阿尔茨海默病(AD)是一种不可逆的渐进性脑部疾病，虽然其具体病因尚不完全清楚，但该病有一种共同的特征，那就是...

英版妇安酮栓（Cyclogest）——天然黄体酮，哪里可以买到？Cyclogest含有微粉化黄体酮，这是一种人体产生的天然女性性激素。Cyclogest 通过调节体内激素平衡来治疗：经前综合症，这种综合症通常在女性月经前 7 至 10 天发生。英国妇安酮的药效机制主要基于其独特的分子结构和作用靶点。该药物通过调节体内激素水平，特别是雌...

卡麦角林在回奶中的应用、优势与注意事项在哺乳结束或因特殊情况需要回奶时，如何安全、高效地实现回奶成为众多产妇关注的焦点。卡麦角林，作为一种多巴胺受体激动剂，在回奶领域正逐渐崭露头角并得到广泛应用卡麦角林的作用原理基于对多巴胺受体的激动作用。在正常的哺乳生理过程中，催乳素起着关键作用，它刺激乳腺...

FDA批准了zenocutuzumab-zbco用于NRG1基因融合非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌FDA加速批准zenocutuzumab-zbco（Bizengri）成为首个用于治疗携带NRG1基因融合的非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺导管腺癌（PDAC）患者的全身性治疗药物。适应症：• 晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，携带神经调节蛋白 1 ( NRG1 ) 基因融合...

BRC-002已获FDA孤儿药认定：开辟复杂性局部疼痛综合征（CRPS）治疗新途径生物制药研究公司 (BRC) 是一家开发专有大麻素疗法的专业制药公司，该公司宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 BRC-002 孤儿药资格，用于治疗复杂性区域疼痛综合征 (CRPS)，该药物正在由研究者发起的 1 期临床试验中进行研究。CRPS 是一种使人衰弱...

FDA 授予 Sacituzumab Tirumotecan 突破性疗法资格，用于治疗 EGFR+ NSCLCFDA已授予sacituzumab tirumotecan(SKB264/MK-2870)BTD资格，用于治疗携带EGFR突变且在接受TKI和铂类化疗期间或之后病情出现进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。Sacituzumab tirumotecan 是一种靶向 TROP2 的抗体-药物偶联物 (ADC)...

FDA 加速批准 zenocutuzumab 用于治疗非小细胞肺癌和胰腺腺癌美国食品药品监督管理局加速批准 zenocutuzumab-zbco（Bizengri，Merus NV）用于治疗以下成人疾病：（1）晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，且在先前全身治疗期间或之后出现疾病进展；（2）或晚期、不可切除或转...

mirvetuximab soravtansine（索米妥昔单抗）副作用及注意事项Mirvetuximab soravtansine以Elahere为品牌出售，是一种用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物。Mirvetuximab soravtansine 是一种叶酸受体α定向抗体和微管抑制剂偶联物。Mirvetuximab soravtansine 于 2022 年 11 月在美国获批用于医疗用途。美国...

Briumvi ublituximab（伊布昔单抗）副作用及注意事项Ublituximab以商品名Briumvi出售，是一种用于治疗多发性硬化症的免疫调节剂。它是一种针对CD20的细胞溶解单克隆抗体。该药物于 2022 年 12 月在美国获准用于医疗用途，并于 2023 年 5 月在欧盟获准用于医疗用途。【适用病症】多发性硬化 孤立综合征【生产厂家】美国TG Th...