9月18日，阿斯利康宣布贝那利珠单抗（benralizumab，商品名：Fasenra）的新适应症获FDA批准，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。此次批准主要是基于III期MANDARA研究的积极结果。该研究是一项为期52周的随机、双盲、阳性药物对照III期临床试验（n=140），评估了贝那利珠单抗（30mg，每4周1次）和美泊利珠单抗（100mg...

9月17日，诺华宣布，FDA已批准CDK4/6抑制剂瑞波西利与芳香化酶抑制剂 (AI) 联用，用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的 II 期和 III 期早期乳腺癌 (EBC) 高复发风险患者（包括淋巴结阴性N0患者）的辅助治疗。广泛适用于复发风险较高的 HR+/HER2- II 期和 III 期EBC，将符合 CDK4/6 抑制剂辅助治...

9月13日，罗氏旗下基因泰克宣布，阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市，这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。它将适用于阿替利珠单抗在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免...

近日，华东医药与誉颜制药战略合作产品注射用重组A型肉毒毒素YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）顺利完成。9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。会议公布的数据显示，YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都...

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，会对患者的生活质量造成严重影响。近些年来，随着全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼的问世，给银屑病患者带来了安全、有效、便捷的口服治疗新方案。目前，氘可来昔替尼进入国内已经超过半年，积累了非常宝贵的临床经验。近期，氘可来昔...

肝癌是中国的常见恶性肿瘤之一，其治疗分为手术治疗如切除肿瘤和肝脏移植，和非手术治疗，后者包括微创物理治疗、肝动脉介入栓塞和内科药物治疗，药物治疗包括化疗、小分子靶向药物和免疫治疗，对于不能手术的肝癌小分子药物治疗包括三个一线药物索拉非尼、多纳非尼、仑伐替尼和一个二线用药瑞戈非尼。1作用机制索拉非尼：是...

索托拉西布索托拉西布（Sotorasib）是一种首创的KRAS G12C抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。它是欧盟第一个针对KRAS G12C突变的靶向疗法，也是全球首个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。Sotorasib通过...

Elraglusib（9-ING-41）是一种针对糖原合成酶激酶3β（GSK-3β）的抑制剂，它在临床试验中显示出对复发/难治性尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）儿童患者的潜在治疗效果。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Elraglusib“孤儿药”资格认定，用于治疗胰腺癌，这表明该药物在治疗罕见疾病方面的潜力。尤文氏肉瘤是一种高度恶性的肿...

帕米帕利胶囊，商品名百汇泽，英文名称 Pamiparib Capsules。由百济神州有限公司研发，2021 年在中国获批上市，已纳入医保报销（医保乙类）。一、适应人群存在复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。二、剂型和规格胶囊，20mg*60 粒。三、有效期24 个月（2 年）。四、生产厂家百济神州 (苏州) 生物科技有限公司...

血液及其成分对于外科手术、急救等至关重要，然而全球很多国家尤其是中低收入国家的血液供应常常难以满足医疗需求，即使英法等发达国家也面临血液供应不足问题。上个月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表观点文章，探讨如何确保安全充足的全球血液供应。来自美国约翰·霍普金斯大学以及非洲、亚洲、南美洲等地学者在文中强...