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晚期肾癌治疗新突破!NDI-101150助力65%患者疾病得到有效管控根据近期在2024年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的一项1/2期临床试验的数据结果:前沿药NDI-101150,在接受过重度治疗的肾细胞癌(RCC)患者中展现出积极的抗肿瘤活性,并且无论是单独使用,还是与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用,患者的耐受性普遍良好。关键数...
2024-12-08 查看详情24年FDA批准zenocutuzumab上市,治疗携带NRG1基因融合晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或非小细胞肺癌成年患者药物名称:Bizengri™ (Zenocutuzumab-zbco)注射剂::375 mg/18.75 mL (20 mg/mL)单剂量小瓶中根据NRGI基因融合的存在选择使用BIZENGRI治疗的患者启动前评估左心室射血分数(LVEF)推荐剂量为每2周750 mg,直至疾...
2024-12-08 查看详情梗阻性肥厚型心肌病潜在新药Aficamten有望明年获批据Cytokinetics生物制药公司12月2日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查Aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的新药申请(NDA)。FDA对该NDA进行了标准审查,并根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)将目标行动日期定为2025年9月26日。FDA目前不打算召开咨询...
2024-12-07 查看详情首款针对NRG1+肺癌和胰腺癌的双特异性抗体Bizengri获FDA加速批准Merus公司于12月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)20mg/mL注射液,用于治疗携带神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)或非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受既往全身治疗...
2024-12-07 查看详情Ersodetug被指定为治疗肿瘤高胰岛素血症引起的低血糖症的孤儿药Rezolute公司于美国东部时间12月3日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已授予其在研药物Ersodetug(RZ358)孤儿药认定,用于治疗因肿瘤高胰岛素血症(HI)引起的低血糖。FDA的孤儿药认定旨在鼓励罕见病治疗药物的研发。孤儿药认定提供的好处包括七年的市场独占保护...
2024-12-07 查看详情FDA拒绝批准Govorestat治疗经典半乳糖血症近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已向Applied Therapeutics公司发出了一份完整回复函(CRL),涉及Govorestat(以前称为AT-007)用于治疗经典半乳糖血症的新药申请(NDA)。半乳糖血症是一种罕见的遗传性疾病,其原因是人体无法正常代谢半乳糖,而是将其转化为有毒代谢物半乳糖醇,而半...
2024-12-07 查看详情阿尔茨海默病候选药物Blarcamesine在欧盟提交上市申请Anavex生命科学公司于近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其研究性药物Blarcamesine(ANAVEX2-73)的上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默病(AD)。阿尔茨海默病(AD)是一种不可逆的渐进性脑部疾病,虽然其具体病因尚不完全清楚,但该病有一种共同的特征,那就是...
2024-12-07 查看详情英版妇安酮栓(Cyclogest)——天然黄体酮,哪里可以买到?Cyclogest含有微粉化黄体酮,这是一种人体产生的天然女性性激素。Cyclogest 通过调节体内激素平衡来治疗:经前综合症,这种综合症通常在女性月经前 7 至 10 天发生。英国妇安酮的药效机制主要基于其独特的分子结构和作用靶点。该药物通过调节体内激素水平,特别是雌...
2024-12-07 查看详情卡麦角林在回奶中的应用、优势与注意事项在哺乳结束或因特殊情况需要回奶时,如何安全、高效地实现回奶成为众多产妇关注的焦点。卡麦角林,作为一种多巴胺受体激动剂,在回奶领域正逐渐崭露头角并得到广泛应用卡麦角林的作用原理基于对多巴胺受体的激动作用。在正常的哺乳生理过程中,催乳素起着关键作用,它刺激乳腺...
2024-12-07 查看详情FDA批准了zenocutuzumab-zbco用于NRG1基因融合非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌FDA加速批准zenocutuzumab-zbco(Bizengri)成为首个用于治疗携带NRG1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)或胰腺导管腺癌(PDAC)患者的全身性治疗药物。适应症:• 晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),携带神经调节蛋白 1 ( NRG1 ) 基因融合...
2024-12-06 查看详情